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加利福尼亚一家寻求扩大其在对抗阿片类药物成瘾中的作用的公司因一项旨在取消其新的成瘾恢复计划而招募吸毒和酗酒的囚犯成为人类豚鼠的计划遭到抨击。 看门狗组织公共公民组织本周要求食品药品监督管理局对总部位于阿纳海姆的BioCorRx,Inc.和路易斯安那州公共安全与惩教局发起的倡议进行调查,理由是该倡议缺乏道德,安全和法律保护在涉及人体的医学研究中很常见。 公众公民和31名生物伦理学和公共卫生独立专家签署的一封信中说,被要求参与的囚犯“很容易受到胁迫或施加不适当的影响”今年双色球开奖记录。他们补充说,如果允许进行,该倡议缺乏保障措施“将严重违反”旨在保护人类受试者并确保药物和装置安全的FDA法规今年双色球开奖记录。 BioCorRx和路易斯安那州惩教局都对信中提出的许多指控提出异议今年双色球开奖记录。他们说,囚犯可以根据自愿选择接受上瘾治疗,而且这种治疗虽然新颖,但不是实验性的。 一名囚犯于5月2日接受治疗-一种长效植入抗沉迷药纳曲酮-在获释前约两周。在新奥尔良倡导者于5月6日发布有关该计划的故事后,该计划似乎已终止今年双色球开奖记录。 最终成为该计划的唯一参与者的人是39岁的阿尔文·杜特鲁赫(Alvin Dutruch),他说,在2004年,他因背部骨折并上瘾致瘾,被开了一年的麻醉止痛药。他担心一旦他的5年监禁期满后,他就会成为渴望毒品的牺牲品今年双色球开奖记录。 杜特鲁克在接受采访时说:“我非常乐意做任何可能有助于我为释放做准备的事情。” 听到纳曲酮植入物后,“我说,'你知道吗?那就是我真正想要的。 他说,他并不后悔。杜特鲁克说,这种治疗使他“获得了16年以来最长的清洁时间,并为我敞开了大门,我认为这是不可能的,”他因银行和处方药欺诈被送入监狱今年双色球开奖记录。 该国的阿片类药物流行已遍及该国的每个角落,尤其是监狱和监狱今年双色球开奖记录。2010年的一项研究发现,当时当时美国230万名囚犯中,大约有65%患有滥用药物或成瘾症。但是,由于担心会被其他囚犯改道或虐待,许多州的惩教人员不愿使用丁丙诺啡和美沙酮等低剂量阿片类药物治疗像杜特鲁克这样的囚犯今年双色球开奖记录。 无所事事的后果可能是致命的:被释放后的前两年中,前囚犯死亡的可能性是普通人群中丧葬者的3.5倍。在他们获得自由的最初两周中,他们的死亡风险(主要是由于吸毒过量)要高13倍。 结果,惩教人员一直在寻求不是基于阿片类药物的成瘾疗法,并且可以有效地向囚犯提供这种成瘾疗法。 纽约大学生物伦理学家亚瑟·卡普兰(Arthur Caplan)说,对于像BioCorRx这样的公司来说,这是一个潜在的有利可图的商业机会。它强调了在尝试新疗法时,有必要保护异常脆弱的人群免遭强迫或剥削。 他说:“公司投资者或创始人可能会施加压力,迫使他们前进并利用迫切需要。” 他补充说:“这就是为什么将其视为研究很重要的原因”,并制定了生物医学研究标准的保护措施今年双色球开奖记录。 卡普兰说:“我认为这不太繁琐今年双色球开奖记录。” 争议涉及BioCorRx与路易斯安那州惩教署之间的合作,为即将从安哥拉国家最高安全监狱释放的囚犯提供治疗。在5月份发布的新闻稿中,BioCorRx表示其目的是“证明其治疗方案的有效性”,并“在说明使用成本代替监禁的同时,在帮助遭受痛苦的人们同时说明其成本和社会效益”今年双色球开奖记录。 康复计划飞行员预计,将有10名即将被释放的囚犯将接受通过外科手术植入的植入物,该植入物将在几个月内逐步释放纳曲酮今年双色球开奖记录。他们离开监狱后,前囚犯还将参加由BioCorRx设计的咨询和同伴支持计划今年双色球开奖记录。 这10名参与者将由路易斯安那州官员选定。为矫正部门工作的医生将纳曲酮以非常缓慢释放的形式(称为“仓库”)植入下腹部的囚犯皮肤下。 纳曲酮对药物和酒精的渴望直截了当,并以FDA的祝福作为成瘾治疗药物Vivitrol上市。它可以以每日药丸的形式提供,也可以在医生办公室注射,持续约一个月今年双色球开奖记录。 但是,纳曲酮的贮库形式必须在复合药房中制成,在那里重新配制以缓慢释放到患者的血液中。BioCorRx表示,其治疗方案中使用的仓库可有效使用约三个月。 通过混合药房来重新配制现有药物是普遍且普遍合法的。但是可植入的长效药物在药理学领域占据了一个模棱两可的空间。它们涉及一种活性剂(药物)和一种传递手段(一种像微型泵一样工作的药物包装,将药物缓慢而稳定地释放到患者的血液中)今年双色球开奖记录。 由于药物释放的速度是关键的安全问题,因此有时将仓库包装视为需要经过FDA审查的设备。 经常给可能忘记每天服药的患者提供长效药品。可用于长效制剂的避孕药和药物可广泛用于治疗精神分裂症等慢性,严重精神疾病。 纳曲酮,亚砜和丁丙诺啡等抗成瘾药物被认为在帮助患有药物滥用症的人停止滥用药物或酒精方面非常有效。但是,成瘾者劫持大脑的能力很强大,成瘾者经常停止使用可以帮助他们保持直立状态的药物。 FDA在2月发布了一份详细的《行业指南》文件,该文件旨在寻求设计丁丙诺啡仓库版本的公司今年双色球开奖记录。但是该机构尚未发布类似的纳曲酮指南。 美国国家药物滥用研究所最近与BioCorRx签订了284万美元的合同,以开发“用于治疗阿片类药物使用障碍的纳曲酮3个月植入式储库颗粒”今年双色球开奖记录。这项工作的结果预计将在两到三年内完成。 市民的信中说,在美国,以仓库形式使用纳曲酮并不普遍,并且尚未向FDA证明其安全性和有效性今年双色球开奖记录。监督组织认为,它的使用是实验性的,应受到FDA和/或称为机构审查委员会(IRB)的学术专家的监督。 指导杜兰大学新奥尔良前监狱过渡诊所的Anjali Niyogi博士说,安哥拉监狱的BioCorRx计划相当于一项临床试验。她说,因此,应该对其进行监控,以确保受试者在没有强迫的情况下签约,并充分了解其参与的风险和规则,并采取措施将这些风险降至最低并确保其隐私。 Niyogi说:“但该公司已决定这不是一项研究,然后继续进行研究今年双色球开奖记录。” “其他公司显然可以做同样的事情。IRB流程到位是有原因的。” BioCorRx认为纳曲酮已有安全使用的悠久历史,因此不是实验药物。 BioCorRx总裁兼首席执行官布雷迪·格兰尼尔(Brady Granier)在一份声明中说,纳曲酮植入物“在美国已被无数医生根据其酌情权与患者一起使用了20多年” 但是,根据FDA发言人的说法,当FDA批准的药物在市场上销售时,该机构敦促医生选择批准的制剂,而不是使用复合制剂,除非使用后者有明显的好处。 “为什么在地球上,如果可以使用Vivitrol,您将使用未经FDA批准的植入物吗?”杜兰大学医学副教授,信的共同签字人Marcia Glass博士说。“我认为目的是尝试做些有益的事情。我认为惩教部正在尝试更适当地对待今年双色球开奖记录。但是我认为BioCorRx在正确的时间放置在正确的位置并可以利用。” 路易斯安那州监狱部门在一份声明中证实,作为治疗成瘾性疾病计划的一部分,一名囚犯接受了长效纳曲酮植入。它说,没有为囚犯提供进一步的植入物,现在为他们提供注射和口服药物以治疗物质使用失调今年双色球开奖记录。 声明说:“提供药物的植入物目前尚未获得FDA的批准,但已在其他国家和美国的这里用于传递纳曲酮今年双色球开奖记录。” 《美国毒品和酒精滥用杂志》 2016年的一项研究表明,纳曲酮已在俄罗斯以长效制剂形式使用今年双色球开奖记录。 FDA发言人内森·阿诺德(Nathan Arnold)表示,FDA“将审查该信函,并将直接对请愿人做出答复。”

发布日期:2019-12-24 13:28:23

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